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公司新闻
行业动态
FDA发布医疗保健场所使用医用服装的指导文件
2019-03-20
FDA发布了医疗保健场所使用医用服装的指导文件。 美国食品和药物管理局(FDA)将于2016年1月21日举行网络研讨会，概述其最终指导文件，题为“关于用于医疗保健场所的礼服的上市前通知要求”。FDA认为，这一指...
医疗器械超范围使用的审评思考
2019-02-26
在由医疗器械造成的相关事故中，60%～70% 是由于医疗器械使用不当引起的，如输液泵操作不当导致患者中毒，放疗仪使用不当导致剂量过量。在各种使用不当的情况中，医疗器械的超范围使用最有争议，也缺乏足够的关注。
关于手术洞巾和手术衣
2019-02-15
手术过程中使用无菌手术洞巾，以防止与未准备好的表面接触，并保持环境表面、设备和患者周围环境的无菌。同样，在外科手术过程中，手术组的擦洗服外面要穿无菌的手术服，以保持无菌的外科环境，并减少病原体向患...
2019年医疗器械监管重点工作备忘录
2019-01-30
2019年1月21～22日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议部署了2019年医疗器械监督管理重点工作，将以保护和促进公众用械安全为目标，以全面深化审评审批制度改革为主线，以强化全生命周期管理为重点...
外科医疗设备分类
2018-12-24
医疗领域最好的创新之一是手术器械，手术和临床程序有不同类型的手术器械，在这篇文章中，我们将着眼于不同类型的外科器械在现代医院和诊所的治疗程序。
手术服的小常识
2018-12-08
在临床过程中，无论何时出现飞溅、飞溅、喷雾和血液或气溶胶，口腔医生都必须穿着手术服。手术服应长袖，以保护手腕和前臂。他们还应该覆盖躯干从脖子到膝盖，并包裹在背后，以防止污染衣服。为了舒适和职业目...
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